胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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关于进口产品多个包装厂的申报

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产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？

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问 MDR适用范围扩大？

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问 欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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问 什么是EMDN?

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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问 上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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问 EMDN的核心原则是什么？

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问 BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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