对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 如何创建UDI系统

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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