生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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境外生产化学原料药上市申请登记资料中，是否需要提供证明文件更新的承诺？

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医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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物料一种型号是从国内经销代理商采购，另一种型号是直接从生产商采购（因无代理商），请问该供应商审计是否要分开进行现场审计？

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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委托生产和委托加工有什么区别？

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医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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问 一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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问 溶出曲线相似性f2因子不适用怎么办

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问 原料药内控标准是否必需控制粒度分布？

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问 国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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问 对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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问 原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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问 血液制品企业采用乙醇，经酒精回收塔精制后反复使用，应当如何管理？

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问 溶剂回收是否只需符合溶剂的质量标准即可？是否需要验证套用？

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问 改剂型抗菌药的仿制药一致性评价问题？

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问 原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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