对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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请问净化区跨楼层设计是否可行？

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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问 化学原料药上市申请登记审评期间能否变更登记人主体？

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问 对已公布的参比制剂存疑的品种，如何开展研究？

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问 开展体内BE研究时，一般应按照单次服药剂量还是单个制剂规格进行对比研究？

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问 不同持证商供应的，同一生产商生产的药品，可否视为等同？

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问 在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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问 新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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问 什么是BE试验？

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问 一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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问 关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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