无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

2619 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

2584 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

2814 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

1102 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

3323 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

1227 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

1495 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

1132 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

电容式液位计与压力式液位计的选择？

1688 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

一致性评价中共线品种的申报资料要求？

1279 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 额温枪测试的参照标准有哪些？

3195 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床可报告范围与线性范围的区别？

8091 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

3996 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 定制式医疗器械都有哪些？

926 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何储存试验用药品？

2853 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

2431 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

2491 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

2691 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

5522 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 含药医疗器械的主要类型有哪些？

3193 浏览 2 关注 1 回答 0 评论