如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

2558 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

2520 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

2940 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验记录有什么要求？

3399 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

1412 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

2743 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

1510 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验中问题查询表是什么？

2446 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

材料变化是否需要新的临床试验？

3748 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

1141 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

2593 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 .临床试验研究方案注册的流程与步骤？

2372 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

4166 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

5745 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是美国初始进口商？

2953 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是LDT？

9497 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注册人制度提交材料时应注意什么？

2649 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

7444 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

2609 浏览 2 关注 1 回答 0 评论