对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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中间产品保存时间验证是怎么做的？

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作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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胸骨板产品注册单元应如何划分？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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问 外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

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问 许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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问 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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问 负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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