人工椎体产品注册单元应如何划分？

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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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医疗器械产品酒精残留的问题？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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问 对于变更的I、II、III类，是不是I类和II类变更只要在省局备案或审评，III类变更才报国家局审批？

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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问 原料药在国内药品注册有哪些要求

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问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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问 新药注册申请申报需要准备那些资料

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问 宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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问 合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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