经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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药物临床研究相关法规有哪几个？

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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问 医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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问 澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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