有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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牙科手机注册单元应如何划分？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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问 关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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问 医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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