第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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问 自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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问 基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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问 医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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