医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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如何注册医疗器械软件？

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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问 牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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问 个性化基台的性能研究需关注哪些内容?

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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