用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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EQC的色谱网络版软件采集的数据，FDA和MHRA是否强制要求异地备份？

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医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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问 车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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问 关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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问 第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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问 如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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问 电气医疗器械的电气测试是什么？

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问 申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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