第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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问 申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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问 医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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问 电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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问 种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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问 对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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问 面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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