以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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影响产品质量的四个方面是什么?

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如何确定软件产品的有效期？

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激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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中间产品保存时间验证是怎么做的？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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问 含药医疗器械的主要有哪些类型

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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问 若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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