什么时候必须申请UKCA认证？ - 分享质量人的知识和经验

登录

1: 关注

1792: 浏览

什么时候必须申请UKCA认证？

UKCA认证

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

51zlzl 二阶会员用户来自于: 广东省惠州市
2022-09-09 22:29

英国政府正在鼓励企业在2021年1月1日之后尽快实施新的英国制度，如果满足以下所有条件，则必须从2021年1月1日起立即对产品进行UKCA标

-它受到要求UKCA标记的立法的保护（请参见上文）

-它需要强制性的第三方合格评定（与自我声明相反）

-产品的合格性评估已由总部位于英国的合格性评估机构进行，并且合格性评估文件尚未在2021年1月1日之前从英国机构转移到总部位于欧盟的机如果您的产品已通过英国指定机构的CE标记和认证，情况就是如此。原因是在2021年1月1日之后，从该英国机构获得的证书将不再有效，因为英国已通知的机构将不再受到欧盟的认可。

赞同 0 0评论

关于作者

: 打豆豆 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

99: 回答

93: 文章

974: 问题

问题动态

发布时间: 2022-09-09 22:28

更新时间: 2022-09-09 22:29

关注人数: 1 人关注

相关问题

体外诊断试剂的配套仪器尚未取得注册证，该体外诊断试剂是否可以申请注册?: 1068 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于出数据的定性试剂，阳性判断值/参考区间可否按照参考区间指导原则做，还是必须用ROC曲线的方法？: 1078 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？: 1379 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？: 1820 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？: 2623 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？: 7239 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

coc认证申请办理的步骤？: 1215 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？: 1072 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？: 5958 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

某产品有两个规格，处方等比例。因大规格不良反应较大，FDA允许用小规格开展BE，免大规格的BE。如申请仿制此产品，可否小规格做BE同时免大规格的BE？: 4261 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问什么产品必须要UKCA认证？: 2135 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问如何申请地板欧盟CE认证及英国UKCA认证可？: 1293 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 CE标签何时需要更改为UKCA标签？: 2064 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问什么是UKCA认证？: 1878 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 UKCA认证和CE认证可以一起么？: 2270 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1