哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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《定期风险评价报告》的填报时限？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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什么是医疗器械安规三项？

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产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

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一次性医疗器械有哪些

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《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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问 什么是严重不良事件？

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问 什么是不良事件？

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问 医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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问 哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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问 如何报告严重不良事件？

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问 报告期内未收到不良事件报告，或数据汇总期内未生产、未销售，是否仍要撰写定期风险评价报告？

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问 产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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