IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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怎么理解医疗器械型号覆盖？

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注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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问 日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 如何收集不良事件？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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问 什么是严重不良事件？

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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问 医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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