粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

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有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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医疗器械唯一标识数据库是什么？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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问 可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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问 企业需要提交哪些注册申请资料？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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问 敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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问 医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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问 医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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