体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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化妆品中哪些是违规使用化妆品禁用或限用物质？

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分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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标准品使用剩余后的保存？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 设备档案清单有哪些内容？

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