用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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企业如何开展计量设备量值溯源工作？

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培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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问 发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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