什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

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首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

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医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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主机油箱油位变化一般由哪些原因造成？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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问 若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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问 二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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