已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形时不需要提供临床评价文件？

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是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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问 一类医疗器械可以申请创新吗

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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问 含药医疗器械的主要类型有哪些？

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问 采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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问 原料药在ICH注册指南要求有哪些

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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