1
关注
1570
浏览

设备使用日志和设备运行记录的区别?

查看全部 1 个回答

51zlzl 二阶会员 用户来自于: 广东省惠州市
2022-12-04 22:28

新版GMP对生产和检验设备提出要求,需要有使用日志,详细记录设备使用、清洁、维护的日期、时间,药品名称、批号等等相关信息。也就是说这台设备(仪器)“什么时间到什么时间、由谁、进行了哪些使用、操作、清洁、维护、校准……活动”,使用和操作涉及到“哪些药品名称、批号,或者哪些关键信息”。关注点在于追溯与产品生产质量相关的活动。

而设备的运行记录,是按照时间间隔顺序记录设备的主要运行参数和运行状况的记录,同时也可以记录设备的使用、清洁、维护……等信息。关注点在于设备本身的运行性能和运行状况。

关于作者

问题动态

发布时间
2022-12-04 22:27
更新时间
2022-12-04 22:28
关注人数
1 人关注

推荐内容

什么是超声波?工业探伤应用的频率范围是多少?在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质?
3D死角的L,是主管路内表面到阀门中心的距离,还是主管路外管壁到阀门中心点的距离?
安全柜的分类?
注射用水回水温度低于标准要排放?
放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的?
何谓驻波?为什么镜片厚度通常去二分之一波长?
一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么?
D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗?
为什么有的蒸汽管路有很大的声响?
洁净区内的蒸汽管道如何做保温?