如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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进行I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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正常检验一次抽样方案的接收数（Ac）和拒收数（Re）怎么理解

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医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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问 下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 有什么好用的国产气相推荐

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