工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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车间更换设备是否需要重新做工艺验证?

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仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 安全柜的分类？

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问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 设备档案清单有哪些内容？

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问 纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 电导率温度补偿是甚意思？

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