食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

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如何进行设备的三级保养管理

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注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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某化药制剂，采用相同设计和工作原理的生产设备替代另一种设备，是否不需要备案？

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新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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如何理解“特定”设施和设备？

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原材料检验、设备校准问题？

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问 生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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问 关键工序的验证确认的问题？

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问 口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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问 已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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问 基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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问 体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

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问 血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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问 第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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问 有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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问 柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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