生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

4928 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

1148 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

1913 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

3459 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

1213 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

2327 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

486 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗设备的分类有哪些？

2263 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

生产设备PLC控制的工作站是否需要由QA定期进行核查以及是否需要给QA建立账户？

5524 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

3833 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室可以内部校准有哪些要求？

1222 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 计量能力提升对企业经济效益会产生什么作用？

1297 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

8203 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

5872 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 企业如何开展计量设备量值溯源工作？

965 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 计量工作的任务是什么?有哪些特点?

4434 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 采购计量器具的主要注意事项有哪些？

980 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 标定、检定、校验、校准有什么区别

6459 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

10341 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ku是什么单位

19096 浏览 2 关注 1 回答 0 评论