医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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IgE介导过敏反应的体外诊断方法有哪些？

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符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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哪些标准涉及质量管理体系关于网络安全体系的要求？

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第二类有源注册单元划分需考虑那些因素？

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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汽轮机运行中，推力瓦温度高有哪些原因？如何调整？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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菌种常见的培养方法有哪些？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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问 产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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问 有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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问 关键元器件的变更，如何评估和控制?

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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问 什么是漏电流?

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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