常用的热处理方法有哪些？（说出至少三种）什么是调质？

3412 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项？

4304 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

1120 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

3764 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

3208 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

1294 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

1195 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

3137 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

可靠性试验的分类都有哪些？

3443 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

6427 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

2867 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

1095 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

1378 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

846 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

1835 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

1456 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

2855 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

1951 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

2509 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

3386 浏览 2 关注 1 回答 0 评论