关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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临床试验中的SOP是什么？

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原子吸收光谱仪测硫酸锌中的铅，数据不稳定，原因何在?

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拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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关于产品检验委外的问题？

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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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做海水中的重金属的问题

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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关于药物警戒委托，把药物警戒工作委托给专门的警戒第三方后，MAH是否要建立药物警戒体系？各种操作SOP、内审程序等？

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关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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问 检定证书给到的数据如何使用？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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问 化验室玻璃量具的校验，自己企业可以进行吗？

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问 mbar是什么单位？

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问 什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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问 公司内部校准需要什么资质？

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问 哪些设备需要校准？

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问 检定与校准定义是什么？

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