医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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问 个性化基台的性能研究需关注哪些内容?

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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问 有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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问 医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 许可事项变更对于增加型号或增加配件有何要求?

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问 网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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