原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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在统计过程控制中如何进行合理的抽样

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蠕动泵（没有压力或压差控制）更换完滤芯后由厂家做的相关验证，做工艺验证时是否需要规定流速？

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一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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中国免疫体外诊断试剂风险管理的现状？

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导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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植入性医疗器械的初包装材料的选择和/或确认有何要求？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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问 如何收集不良事件？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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问 质量风险管理的基础是什么？

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问 数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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问 哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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