如何储存试验用药品？

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中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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如何做好标准品的管理？

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问 伦理审查的重点内容是什么？

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 什么是稽查？稽查员的职责是什么？

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问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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问 临床试验协调员的角色是什么？

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问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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