某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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微生物检测OOS调查流程是什么

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MAH的法规要求是什么？

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菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

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质量体系的记录中什么是电子签名？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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医疗器械临床试验机构备案是什么？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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你最熟悉的工业流程是什么？比如炼铁或炼钢或轧钢。

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问 什么叫标准加入法？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 API 50 CH系列有何应用意义？

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问 实验室“三废”如何处理？

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问 GMP对实验室的一般要求

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问 使用吸量管和滴定管注意事项？

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问 准确度与精密度两者之间关系？

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问 OOS流程怎么实施？

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问 纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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问 标准曲线的线性范围？

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