口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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技术要求和产品性能研究

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做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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Determining CGMP data as invalid is not considered as a judgment of batch conformity?

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医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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计量工作的基本要求是什么?

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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问 准确度与精密度两者之间关系？

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问 标准品如何命名？

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问 标准曲线的制作依据？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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问 医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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问 如何用甲苯胺蓝染色液做渗透试验

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问 如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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问 印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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