质量管理学有哪些重要概念?

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有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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汽轮机油系统润滑油漏油如何处理？

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使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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实验室如何选择能力验证？

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检定、校准周期如何确定和调整？

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可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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如何选择生物学试验浸提介质种类?

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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如何申请NOM认证？

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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问 上层管理者的质量职责是什么?

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问 项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 质量体系审核的内容有哪些?

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问 产品质量审核的具体项目有哪些?

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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问 质量体系的质量目标如何制定？

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问 质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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