如何证明原料药生产商的GMP符合性？

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电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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质量改进项目或活动的内容有哪些?

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“回收溶剂的质量标准” 是否必须与新溶剂一致，还是可以宽于新溶剂？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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菜荣高铁部分路基段螺纹桩施工存在的问题对施工质量有什么影响？

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发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 质量信息有什么作用?

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问 上层管理者的质量职责是什么?

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问 质量体系审核报告的内容有哪些?

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问 物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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问 质量环有什么特点?

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问 全面质量管理的基本核心是什么?

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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