ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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如何在质量人写一个回答？

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AHM编码标识如何解读？

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受托生产企业如何获得受托生产证明文件？

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牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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医用透析纸的质量标准是？

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质量控制都包含哪些内容？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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如何写A3报告

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医疗器械机用根管锉产品注册单元应如何划分

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问 质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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问 质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 直接质量成本的一般构成比例是什么?

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问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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问 什么 PCPA 评审?

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问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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问 返工和返修有什么区别？

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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