医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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过氧乙酸对环境消毒可以么？？ 效果如何？？

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一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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问 什么是质量成本Quality Cost?

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问 质量控制都包含哪些内容？

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问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 质量计划一般应包括哪些内容?

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 什么 PCPA 评审?

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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