对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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做HPLC分析时，柱压不稳定，原因何在？如何解决？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

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常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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质量体系内审流程?

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检定证书给到的数据如何使用？

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问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

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问 物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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问 什么是质量意识？

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问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 中层管理者的质量职责有哪些?

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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问 质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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