《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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气相色谱分析怎样测其线速度？

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发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 产品质量审核的作用有哪些?

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问 质量体系审核报告的内容有哪些?

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问 应该如何提高一线员工的质量意识？

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问 物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

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问 产品质量审核的具体项目有哪些?

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 如何有效的运行质量体系

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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