临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

1122 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

3973 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何在质量人提一个问题？

3538 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

气相色谱分析怎样测其线速度？

3287 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

3628 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

5225 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

2810 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

5476 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

Graphpad Prism柱状图与简单统计分析如何绘制？

1214 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品放行质量受权人是否可以转授权？

6494 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 可追溯性系统包括哪些内容

8340 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

2961 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 警戒限/行动限怎么制定

6545 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 上层管理者的质量职责是什么?

3583 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

3480 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 返工和返修有什么区别？

6760 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 影响产品质量的四个方面是什么?

3620 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量体系审核报告的内容有哪些?

6296 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

6009 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

6618 浏览 2 关注 1 回答 0 评论