内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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甲苯胺蓝染色渗透试验的配制方法？

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纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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体外诊断试剂的临床预试验怎么理解？

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试验设计(DOE)中为什么要进行残差诊断？

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问 关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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问 是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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问 一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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问 申请适用附条件批准等优先审评审批程序的，可否在提出药品上市许可申请前提出优先审评审批申请？

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问 药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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问 对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

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问 开展体内BE研究时，一般应按照单次服药剂量还是单个制剂规格进行对比研究？

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问 改剂型抗菌药的仿制药一致性评价问题？

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问 撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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