创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 MDR法规中合格评定程序的要求

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问 MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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问 技术文件的目的是什么？

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 该如何获得EMDN 的访问权限？

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问 MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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问 当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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问 从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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