眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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何简单判断比例阀是否内漏？

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仿制药与参比制剂在体内的血药浓度达峰时间是否一致？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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医疗器械软件样品如何制备/准备？

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粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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问 MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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问 MDR法规中的技术文件清单有哪些

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 EMDN是如何建立的？

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问 MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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问 MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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问 定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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