一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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数据交换标准的操作数据模型是什么？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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由于标准样品一般都放在冰箱里冷藏，使用的时候，温度还是比较低的，然后吸取的时候，体积会不会准确呢?

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婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？

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适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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问 办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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问 口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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问 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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