1
关注
1563
浏览

进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

青青青 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市福田区
2023-05-29 09:05

根据《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品备案工作指南(试行)》的有关要求:

(1)出具机构:涉及境外机构出具的证明性文件应由产品生产国(地区)政府主管部门或者法律服务机构出具。证明性文件的原件应有出具单位、机构的盖章或法定代表人(或其授权人)签字。

(2)出具内容:应当按照《保健食品备案工作指南(试行)》中6.1、6.2、6.3项的具体要求逐项列出,不得缺项。

(3)境外机构出具的证明文件应当经生产国(地区)的公证机构公证和中国驻所在国使领馆确认,中国境内公证机构公证。证明文件载明有效期的,应在有效期内使用。

(4)进口保健食品备案资质证明文件应使用产品生产国(地区)的官方文字,官方文字非英文的还应提供证明文件的英文翻译件,并经生产国(地区)的公证机构公证和中国驻所在国使领馆确认。


关于作者

问题动态

发布时间
2023-05-29 09:04
更新时间
2023-05-29 09:05
关注人数
1 人关注

相关问题

注射剂的原料药来源变更在省局备案即可,备案资料需要哪些?对于一种原料药的变更,如果多品种、多规格使用时,是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察?
进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定?
企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表,而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》,能组织生产吗?
保健食品是否属于预包装食品?如何理解“暗示保健功能”?
选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些?
说明书不牵涉适用范围变更,仅对描述太多的文字进行了删减,这需要做说明书备案变更吗?
关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》(国际食品药品监督管理总局令第35号)中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请?
进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位有何区别?
心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质,是否认可其出具的检验报告?
国外MAH直接与香港医院签协议做的BE,用来支持进口产品上市后变更,需要国内备案吗?

推荐内容