选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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医疗器械网络安全文档指什么？

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软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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问 聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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问 注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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问 体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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问 ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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