回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足？

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导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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使用容量瓶注意事项？

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中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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问 有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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问 含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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问 纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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问 人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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问 个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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问 医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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