使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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使用前校准

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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在使用原子吸收的时候,详细参数上设置正确的波长,在调整好找峰后波长值又自动调整到低于设定的值0.3左右,例如测砷的193.7但调整好后仪器又自动变为193.4什么原因?

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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问 个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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问 细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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问 通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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问 2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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问 第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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问 产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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