医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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如何界定医用创面敷料的管理分类？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

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湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 GB 9706系列标准是什么 主要有哪些标准？

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问 GB9706.1-2020检测内容有哪些？

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问 GB9706系列标准是什么，主要有哪些标准？

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问 制造商如何确定设备的基本性能?

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 可编程医用电气系统或子系统的要求都有哪些？

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问 GB9706 系列标准中涉及的风险管理是什么？

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问 GB 9706.1-2020新版标准审评要求？

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合 GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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问 医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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