地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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BE实验中，性别的比例如何执行？

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中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

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产品质量审核报告的内容有哪些?

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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（对企业总经理）兽药管理条例对假兽药是怎么规定的？

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内部审核应该如何策划和实施？

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问 VDA 6.3和IATF 16949哪个比较难通过？

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问 我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

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问 针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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问 什么是VDA6.3?

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问 VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

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问 VDA 6.3的成员都是车厂吗？

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问 可以列举常见的审核缺失以具体展现VDA6.3的要求？

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问 发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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