化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

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温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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医疗器械临床研究是否可以使用研究病历？

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使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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以下样品前处理方法，使用火焰AAS测试其中铅镉含量，PCB板，可能材质为玻璃纤维，电子元件，可能为陶瓷的，这种陶瓷一般由钛酸钡，钛酸鋅，氧化鋅构成。

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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问 血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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问 定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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问 球囊扩张导管若不适用于冠状动脉慢性完全闭病变，是否需要在说明书中增加相关警示信息？

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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问 When submit Change of Permission Items foradding models, is it necessary for type testing?

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问 产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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问 对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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问 医疗器械分类界定申请资料要求？

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问 注册自检应如何设置相关体系文件？

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