什么是测电介质强度？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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国家标准中GB、GB/T、GJB、GB/Z、GBJ、GBn、GBW、GSB是代表什么意思？

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用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么？

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技术要求和产品性能研究

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体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？

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ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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问 一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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问 增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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问 柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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问 无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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