进行对码时，为什么对码比例那么低？

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内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别？

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SDS的内容有什么？MSDS报告编制规范?

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激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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什么是HSF

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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问 一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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问 如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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问 If separately registered, do theyhave to clarify the matching situation?

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问 有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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问 原料混批使用的问题？

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问 关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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问 若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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