如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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FPGA设计中对时钟的使用？（例如分频等）

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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问 第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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问 如何准备PDF版注册申报资料?

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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问 血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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问 医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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问 产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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问 中频电疗产品的如何进行临床评价？

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问 对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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